自治区药监局2024年援疆干部大讲堂第二堂课开讲
2024-06-20 19:25 发布 点击:[次]

6月13日,自治区药监局2024年“援疆干部开讲啦!”大讲堂第二堂课开讲。局机关各处室(局)、直属事业单位及部分药品生产企业代表听讲。

第二堂课由援疆干部董晓明、张忠诚结合自治区药监局近期开展的中药生产企业专项检查,分别围绕《无菌工艺模拟试验中常见问题和检查要点分析研究》和《QC理化实验室的GMP要求及检查要点》两个主题授课。

01

02

董晓明从什么是无菌药品着手,详细介绍现阶段无菌工艺模拟试验涉及的法规指南,讲解GMP现场检查要点,通过经典案例分析检查过程中发现的常见问题。

张忠诚则从取样、留样及稳定性考察、标准品对照品、试剂试液、仪器设备、数据完整性等6个方面,系统介绍QC理化实验室的管理要求和检查要点,并结合检查中发现的问题进行重点解析。

开展“援疆干部开讲啦!”活动,就是要在援疆干部与新疆药监干部之间搭建互相学习、互相交流的平台,促进新疆药监干部理论素养和业务能力提升。大讲堂由2024年全国药监系统“组团式”柔性人才援疆团队成员结合各自专长,围绕新疆药监工作中的热点、难点、焦点问题授课,传授经验,解疑答惑。(黄小兰)

主办单位:新疆维吾尔自治区药品监督管理局    
版权所有:新疆维吾尔自治区药品监督管理局     Copyright©2019 All Rights Reserved.
技术支持:新疆维吾尔自治区药品监督管理局信息中心(0991)4336190
单位地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新市区西八家户路518号    邮编:830054
备案号:新ICP备19001199号    新公网安备 65010402001572号    网站标识码:6500000089号
Baidu
map