国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)
2024-05-27 20:22 发布 点击:[次]

  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求,进一步指导体外诊断试剂分类,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号)等有关规定,国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》,形成《体外诊断试剂分类目录》,现予发布。

  特此公告。

  附件:体外诊断试剂分类目录

  

  

  

  国家药监局

  2024年5月10日

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