自治区药监局召开2023年度药品(疫苗)、“两品一械”监管质量管理体系管理评审会议
2024-01-03 10:00 发布 点击:[次]

近日,自治区药监局召开2023年度药品(疫苗)、“两品一械”监管质量管理体系管理评审会议,总结体系建设运行情况,评价体系的适宜性、充分性和有效性,安排部署下一步重点工作。

会上,各处室(局)、直属事业单位汇报各自质量管理体系运行情况,重点汇报不符合项的整改工作和改进方向。质量管理体系(QMS)办公室汇报2023年度体系建设运行整体情况,管理者代表对质量管理体系作出评审结论。

会议指出,2023年度自治区药监局药品(疫苗)、“两品一械”监管质量管理体系建设在QMS办公室牵头,各处室(局)、直属事业单位全力配合下,进一步规范监管行为过程,提升体系运行效率和质量,提高人员质量管理素养,质量管理体系建设工作成效显著,各处室单位沟通更顺畅、运行更协调、协作更有力,监管工作发挥出了1+1>2的作用,过去一年,质量管理体系运行稳定有效,监管行为合规有序。

会议强调,要加强质量管理意识,将管理体系融入日常工作中,严格落实《质量管理手册》的要求,突出问题导向,确保体系有效运行和监管工作的持续规范;要结合监管实际,按照要求及时更新、完善质量管理体系文件,直属事业单位要在自治区药监局质量管理体系的基础上不断加强自身质量管理体系的建设,并有效衔接,全面提升技术支撑能力;要针对工作中出现的问题,及时分析原因,制定有效的纠偏和改进措施,并对措施实施效果进行评估,根据评估结果及时作出处置(阿力亚·吾休尔)

责任编辑/马少宾

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